Gyors navigációs menü :

  1. Ugrás a tartalomhoz
  2. Ugrás a fő részbe menüje
  3. Tovább a kereséshez eszköz
  4. Tovább a Segítség menü
  5. Tovább a modulok
  6. Ugrás a billentyűparancsok listája

Segítség menü :

  1. A Sanofi világszerte |
     
  2. Honlapjaink |
     
  3. A csoport honlapjai |
     
  4. Kapcsolat |
  5. Honlap térkép |
  6. Segítség
  1. Betűméret

    Csökkentés Növelés  
 
 

Sajtószoba

Tartalom :

Termék visszahívással kapcsolatos állásfoglalás

A SANOFI-AVENTIS Zrt. számára a betegek biztonsága elsődleges szempont.

 

Ezért egyetértésben az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézettel (OGYEI) a MagneB6 belsőleges oldat összes gyártási tétele visszahívásra került.

A termékvisszahívás oka, hogy a fent említett gyógyszerekre több minőségi kifogást tartalmazó bejelentés érkezett, miszerint az ampullák nyitáskor szilánkosan törtek. Az OGYÉI a törésre vonatkozóan vizsgálatot végzett és megállapította, hogy az esetenként előforduló szilánkos törés a betegek számára egészségügyi kockázatot jelenthet.

Termékeinknél a legkisebb minőségi eltérés sem megengedett, ezért támogatjuk a hatóság kezdeményezését. Megtettük a szükséges lépéseket érvényes belső szabályozásainkkal összhangban és az OGYÉI-vel együttműködve tájékoztatjuk a gyógyszertárakat és a nagykereskedőket.


A visszahívás keretein belül, minden a patikába visszavitt MagneB6 belsőleges oldat készítményt az adott gyógyszertár köteles visszavenni az aktuális kiskereskedelmi vételáron. Jelen visszavásárlás a már bontott termékekre is érvényes.


Cégünk lehetőség szerint 2018. január 31-ig szeretné lezárni a gyógyszervisszahívás folyamatát.

Jelen visszahívás kizárólag a MagneB6 belsőleges oldat készítményre vonatkozik. A MagneB6 termékcsalád semmilyen más gyógyszerformáját nem érinti.

Bármilyen felmerülő kérdése esetén, kérjük, forduljon hozzánk bizalommal a kapcsolat@sanofi.com címen.



 

Sanofi, Minőségbiztosítási Osztály




SAHU.MGP.17.12.0647
Lezárás dátuma: 2017.12.15

Frissítve: 2017. december 15.